成大醫工系與南加大監管與質量科學學系簽署合作備忘錄

全球高齡化社會來臨與慢性病患人口增加，促進醫療照護之高度需求，也促使全球醫療器材市場規模與產值逐年創造新高，成為具高附加價值的明星產業。成大生物醫學工程學系5月25日與美國南加州大學監管與質量科學學系舉行線上備忘錄簽署會。成大國際長王筱雯與南加大策略與國際事務副校長Dr. Anthony Bailey分別代表雙方簽署備忘錄，南加大藥學院院長Dr. Vassilios Papadopoulos、成大工學院長詹錢登、南加大監管與質量科學學系系主任Dr. Eunjoo Pacifici、國際監管科學中心主任 Dr. Frances Richmond、諮詢中心主任郭皦蘊、成大醫工系主任邱文泰及前瞻醫療器材科技中心主任張志涵等人也一同與會。藉由合作備忘錄的簽署，讓成大醫工系學生未來有機會前往國際知名的美國南加大監管與質量科學學系學習監管科學，不僅實質提升雙方師生互動，亦能擴展視野，增進國際鏈結。

2021年底，經歷了成大副校長蘇芳慶和Dr. Richmond主任多年的奔走努力，終於由蘇副校長與南加大監管與質量科學學系助理教授暨國際監管科學中心諮詢中心主任的台裔郭皦蘊博士（Dr. Chiaoyun Benson Kuo）完成最後的牽線與訪問，兩系達成共識簽訂相關研究生雙學位課程的合作備忘錄，內容主要包括：雙碩士學位學程：先於成大醫工修畢碩士學分，同時在成大修業期間可線上修習南加大監管與質量科學碩士班部分學分，再赴美國南加大修習至少一年，可同時獲得成大和南加大雙碩士學位；學士加碩士學位學程：先於成大醫工修畢學士學分，在成大修業期間可線上修習南加大監管與質量科學碩士班部分學分，再赴美國南加大修習至少一年，同時取得成大學士學位和南加大碩士學位；成大前瞻醫療器材科技中心（Medical Device Innovation Center, MDIC）和南加大國際監管科學中心簽訂研究交流互訪協議：雙方可以互相派員至對方進行研究與互訪，促進合作交流。

透過簽署合作備忘錄，成大醫工學生將有機會參加南加大每年舉辦的USC International Student Summer Program以及暑期監管科學工作坊等；成大醫工系也能邀請南加大監管與質量科學學系教師及學生參訪成大，甚至舉辦監管科學相關微課程等，促進雙方交流。成大醫工系主任邱文泰表示，期待未來此合作備忘錄的簽訂，能做為他系參考典範，推廣至成大各系所，嘉惠更多成大學子。

生物醫學工程乃將工程技術與醫學相結合以提高醫療水平，幫助患者得到更好的照料以及提高健康個體的生活質量。然而，醫療器材從研發設計到商品化及滿足市場需求的過程中，相關的法規要求與商業策略扮演非常重要的角色。成大生物醫學工程學系（Department of Biomedical Engineering, College of Engineering, National Cheng Kung University）成立34年來，在諸多老師與學生同心協力開創與努力下，成就有目共睹，持續在台灣生物醫學工程學界擔任領頭羊的角色。成大醫工之深厚的研究能量、優良的教學品質與培育出無數傑出的人才，無論對於台灣的學術界、研究界與產業界都做出極大的貢獻與產生深遠的影響。

監管科學（regulatory science）用來評估和評價產品安全性、有效性和質量的科學和工具，藉由通過獲取和分析足夠的數據，以指導與批准安全有效的醫藥治療產品、醫療器械、化妝品以及確保食品供應安全和營養價值相關的研發、審查、監督和决策的科學。因此，監管科學不僅對於新藥產品之研發與測試扮演關鍵重要的功能外，對於醫療材料和器械之研發與上市也是扮演不可或缺的角色。

美國南加州大學藥學院監管與質量科學學系（Department of Regulatory and Quality Sciences, School of Pharmacy, University of Southern California）是美國歷史悠久與享負盛名的監管科學相關科系，目前唯一能授予監管博士學位的高等學府。其教師與畢業學生無論在美國與世界各地的學術研究界、政府醫療健康管理部門及相關醫藥醫療器材公司都扮演關鍵且重要的角色與功能。2022.05.25